Responsable Affaires Réglementaires R2868589 H/F - Adecco France
- Intérim
- Adecco France
Les missions du poste
Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Responsable Affaires Réglementaires.
Mission d'intérim : du 08 octobre 2026 au 06 mai 2027.
En tant que chef de projet réglementaires au sein du département des affaires réglementaires Médecine de Spécialité de la filiale France, vous contribuerez aux objectifs définis par la GBU et serez garant(e) de la conformité des éléments et activités promotionnels en respectant la législation et l'ensemble des référentiels en vigueur.
L'équipe Médecine de Spécialités a pour ambition de transformer la manière de soigner les personnes souffrant de problèmes immunitaires, de maladies rares, de c ancers et d'affections neurologiques.
Principales responsabilités :
- Assurer la conformité des supports promotionnels en appliquant rigoureusement les référentiels réglementaires nationaux et internationaux
- Garantir la conformité réglementaire des projets marketing en veillant au respect strict de la législation en vigueur
- Conseiller et accompagner les équipes médico-marketing en identifiant les obligations réglementaires lors des demandes de visa publicitaire
- Participer aux lancements de produits et soutenir les activités liées au portefeuille de médicaments de la GBU Médecine de Spécialités Contribuer à la gestion des accès précoces et des accès compassionnels en traitant les demandes d'autorisation et en assurant leur suivi Maintenir et actualiser les bases de données réglementaires pour garantir la traçabilité et la fiabilité des informations
- Assurer une veille réglementaire active sur les évolutions législatives et réglementaires ainsi que les bonnes pratiques du secteur pharmaceutique
- Apporter votre support à l'optimisation des processus réglementaires contribuant ainsi à l'amélioration continue
- Formation : Pharmacien diplômé - filière Industrie / Affaires réglementaires avec Master 2 Affaires réglementaires / Sciences du médicament ou formation connexe si expérience avérée en publicité
- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience hors stage et alternance
- Domaine d'activité : Une expérience en pharma est requise (de préférence sur un marché éthique mais pas rédhibitoire)
Compétences attendues
Compétences techniques et relationnelles : Rigueur, organisation, bon relationnel et capacité rédactionnelle.
Connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires et du contrôle de publicité.
Logiciels/outils : Connaissance de Veeva Vault et de PromoMats demandée
Langues : : Anglais professionnel (écrit et oral)
Grâce à son équipe dédiée, Adecco Tech & Ingénierie mets à votre disposition son
expertise pour vos recrutements intérim, CDD et CDI de profils techniques.
Nous intervenons sur l'ensemble des métiers de l'informatique, de l'ingénierie et du Life science.
Nous recrutons des techniciens IT aux chefs de projets pour le secteur de l'informatique mais
également des profils en maintenance, production, qualité en Ingénierie.
Cette solution permet de combiner l'expertise technologique de nos consultants spécialisés dans
la tech et l'ingénierie, ainsi que le savoir-faire historique du Groupe Adecco en matière de
recrutement temporaire et permanent.
Mission d'intérim : du 08 octobre 2026 au 06 mai 2027.
En tant que chef de projet réglementaires au sein du département des affaires réglementaires Médecine de Spécialité de la filiale France, vous contribuerez aux objectifs définis par la GBU et serez garant(e) de la conformité des éléments et activités promotionnels en respectant la législation et l'ensemble des référentiels en vigueur.
L'équipe Médecine de Spécialités a pour ambition de transformer la manière de soigner les personnes souffrant de problèmes immunitaires, de maladies rares, de c ancers et d'affections neurologiques.
Principales responsabilités :
- Assurer la conformité des supports promotionnels en appliquant rigoureusement les référentiels réglementaires nationaux et internationaux
- Garantir la conformité réglementaire des projets marketing en veillant au respect strict de la législation en vigueur
- Conseiller et accompagner les équipes médico-marketing en identifiant les obligations réglementaires lors des demandes de visa publicitaire
- Participer aux lancements de produits et soutenir les activités liées au portefeuille de médicaments de la GBU Médecine de Spécialités Contribuer à la gestion des accès précoces et des accès compassionnels en traitant les demandes d'autorisation et en assurant leur suivi Maintenir et actualiser les bases de données réglementaires pour garantir la traçabilité et la fiabilité des informations
- Assurer une veille réglementaire active sur les évolutions législatives et réglementaires ainsi que les bonnes pratiques du secteur pharmaceutique
- Apporter votre support à l'optimisation des processus réglementaires contribuant ainsi à l'amélioration continue
- Formation : Pharmacien diplômé - filière Industrie / Affaires réglementaires avec Master 2 Affaires réglementaires / Sciences du médicament ou formation connexe si expérience avérée en publicité
- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience hors stage et alternance
- Domaine d'activité : Une expérience en pharma est requise (de préférence sur un marché éthique mais pas rédhibitoire)
Compétences attendues
Compétences techniques et relationnelles : Rigueur, organisation, bon relationnel et capacité rédactionnelle.
Connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires et du contrôle de publicité.
Logiciels/outils : Connaissance de Veeva Vault et de PromoMats demandée
Langues : : Anglais professionnel (écrit et oral)
Grâce à son équipe dédiée, Adecco Tech & Ingénierie mets à votre disposition son
expertise pour vos recrutements intérim, CDD et CDI de profils techniques.
Nous intervenons sur l'ensemble des métiers de l'informatique, de l'ingénierie et du Life science.
Nous recrutons des techniciens IT aux chefs de projets pour le secteur de l'informatique mais
également des profils en maintenance, production, qualité en Ingénierie.
Cette solution permet de combiner l'expertise technologique de nos consultants spécialisés dans
la tech et l'ingénierie, ainsi que le savoir-faire historique du Groupe Adecco en matière de
recrutement temporaire et permanent.
Compétences requises
- Anglais
- Compétences rédactionnelles